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BS EN 550-1994 医疗装置的杀菌.用环氧乙烷杀菌的验证和常规控制

作者:标准资料网 时间:2024-04-29 03:20:51  浏览:8913   来源:标准资料网
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【英文标准名称】:Sterilizationofmedicaldevices-Validationandroutinecontrolofethyleneoxidesterilization
【原文标准名称】:医疗装置的杀菌.用环氧乙烷杀菌的验证和常规控制
【标准号】:BSEN550-1994
【标准状态】:现行
【国别】:英国
【发布日期】:1994-10-15
【实施或试行日期】:1994-10-15
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:性能;试样制备;环氧乙烷;质量管理;质量管理;性能试验;无菌设备;氧化乙烯;医疗器械;试验设备;维修;灭菌;卫生学;医疗设备;验收(鉴定)
【英文主题词】:Ethyleneoxide;Hygiene;Inspection;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Medicaltechnology;Methods;Qualifications;Specification(approval);Sterilization(hygiene);Surveillance(approval);Validation
【摘要】:Providesrequirementsandguidance
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_080_01
【页数】:32P.;A4
【正文语种】:英语


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【英文标准名称】:Electroacoustics-Simulatorsofhumanheadandear-Part6:Mechanicalcouplerforthemeasurementsonbonevibrators(IEC60318-6:2007);GermanversionEN60318-6:2008
【原文标准名称】:电声学.人类头部和耳朵的模拟器.第6部分:骨传导振动器的测量用机械耦合器
【标准号】:DINEN60318-6-2009
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2009-02
【实施或试行日期】:2009-02-01
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:声学;仿真乳突;听力测定;骨导体;骨传导振动器;校准;耦合器;定义;设计;电气工程;电声学;频率;频率范围;助听器;阻抗;使用说明书;作标记;测量;医疗技术学;规范;标准夹具
【英文主题词】:Acoustics;Artificialmastoids;Audiometry;Boneconductors;Bonevibrator;Calibration;Couplers;Definition;Definitions;Design;Electricalengineering;Electroacoustics;Frequencies;Frequencyranges;Hearingaids;Impedance;Instructionsforuse;Marking;Measurement;Medicaltechnology;Specification;Standardfixtures
【摘要】:
【中国标准分类号】:L31
【国际标准分类号】:17_140_50
【页数】:17P.;A4
【正文语种】:德语


【英文标准名称】:Safetyofmachinery-Riskassessment-Principles
【原文标准名称】:机械安全.危险评估.原则
【标准号】:BSENISO14121-1-2007
【标准状态】:作废
【国别】:英国
【发布日期】:2007-09-28
【实施或试行日期】:2007-09-28
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:事故预防;评估;定义;文献工作;电气工程;评定;指导原则;危害;机器;机械工程;保护措施;还原;可靠度;危险;危险分析;安全;安全工程;安全措施;规范(验收)
【英文主题词】:Accidentprevention;Assessment;Components;Definitions;Documentations;Electricalengineering;Ergonomics;Evaluations;Experiences;Guidingprinciple;Hazards;Inserts;Machines;Malfunction;Mechanicalengineering;Operation;Probability;Protectivemeasures;Reduction;Reliability;Risk;Riskanalysis;Safety;Safetyengineering;Safetymeasures;Safetyofmachinery;Specification(approval);Systems;Training;Userinformation
【摘要】:ISO14121-1:2007establishesgeneralprinciplesintendedtobeusedtomeettheriskreductionobjectivesestablishedinISO12100-1:2003,Clause5.Theseprinciplesofriskassessmentbringtogetherknowledgeandexperienceofthedesign,use,incidents,accidentsandharmrelatedtomachineryinordertoassesstherisksposedduringtherelevantphasesofthelifecycleofamachine.ISO14121-1:2007providesguidanceontheinformationthatwillberequiredtoenableriskassessmenttobecarriedout.Proceduresaredescribedforidentifyinghazardsandestimatingandevaluatingrisk.Italsogivesguidanceonthemakingofdecisionsrelatingtothesafetyofmachineryandonthetypeofdocumentationrequiredtoverifytheriskassessmentcarriedout.Itisnotapplicabletorisksposedtodomesticanimals,propertyortheenvironment.
【中国标准分类号】:C66
【国际标准分类号】:13_110
【页数】:42P.;A4
【正文语种】:英语